Pipeline
OBI-858 的分子結構為 760 kDa 之特殊毒素蛋白,由 A 型肉毒桿菌發酵產生。鼎晉生技從最源頭即篩選出特殊菌種與藥用肉毒桿菌同種源,相較於其他市售產品更具競爭力。結合酵母來源萃取的重組人類白蛋白及海藻糖做為賦形劑,提供不同於市場現有的肉毒桿菌素。 鼎晉於竹北生醫科技園區建置符合現行國際醫藥品稽查協約組織 (PIC/s GMP)及CDC標準之原料藥工廠,進行後期臨床與商業化之原料藥生產。
菌種篩選與發酵純化技術,從源頭篩選出能與市售產品競爭之菌種。與藥用肉毒桿菌同種源。菌種為國際管制藥品,毒素產率達藥品品質水平。
符合現行國際醫藥品稽查協約組織(PIC/s GMP)及CDC標準之原料藥工廠與無菌製劑廠房。
秉持最高標準,承諾並奉行嚴格的操作準則,以最嚴謹的態度、求真、求實的精神,執行每一個研發及生產步驟。希望藉由一絲不苟的驗證過程,開發產出卓越品質的產品,提供終端消費者,追求真善美生活品質更多的選擇。