產品研發

Pipeline

核心技術與產能

OBI-858 的分子結構為 760 kDa 之特殊毒素蛋白,由 A 型肉毒桿菌發酵產生。鼎晉生技從最源頭即篩選出特殊菌種與藥用肉毒桿菌同種源,相較於其他市售產品更具競爭力。結合酵母來源萃取的重組人類白蛋白及海藻糖做為賦形劑,提供不同於市場現有的肉毒桿菌素。 鼎晉於竹北生醫科技園區建置符合現行國際醫藥品稽查協約組織 (PIC/s GMP)及CDC標準之原料藥工廠,進行後期臨床與商業化之原料藥生產。

專業技術

菌種篩選與發酵純化技術,從源頭篩選出能與市售產品競爭之菌種。與藥用肉毒桿菌同種源。菌種為國際管制藥品,毒素產率達藥品品質水平。

生產基地

符合現行國際醫藥品稽查協約組織(PIC/s GMP)及CDC標準之原料藥工廠與無菌製劑廠房。